A cosa dovrei prestare attenzione quando si verificano il kit di test del reagente diagnostico clinico del profilo dell'enzima miocardico

Il pretrattamento del campione è un passo chiave per garantire l'accuratezza del test. Dopo aver raccolto il campione sierico, la centrifugazione dovrebbe essere completata entro 30 minuti per evitare efficacemente l'interferenza dei metaboliti cellulari sui risultati dei test successivi. Per i campioni di plasma, la proporzione di anticoagulanti deve essere strettamente controllata. Ad esempio, la concentrazione finale di EDTA-K2 dovrebbe essere 1,5 mg/mL. Qualsiasi deviazione può portare all'inibizione dell'attività enzimatica. Per i campioni emolitici, quando la concentrazione di emoglobina supera 2g/L, si raccomanda di utilizzare un metodo a doppia lunghezza d'onda (come 450nm e 630nm) per eliminare l'interferenza o correggerlo con una formula (come il valore di correzione OD = OD Misured Value-0.001 × Concentrazione dell'emoglobina). Quando si elaborano i campioni di lipemia, se la concentrazione di trigliceridi supera 5,65 mmol/L, è necessaria l'ultracentrifugazione (10000 × g, 10 minuti) per rimuovere i chilomicroni. Inoltre, anche le condizioni di archiviazione del campione sono cruciali. Deve essere congelato a -20 ℃ e deve essere evitato il congelamento e lo scongelamento ripetuti (non più di 2 volte), altrimenti l'attività di enzimi come CK -MB può diminuire di oltre il 30%.

La stabilità del profilo dell'enzima miocardico kit di test del reagente diagnostico clinico è la garanzia di base per garantire l'affidabilità del test. Il kit deve essere conservato a 2-8 ℃ di distanza dalla luce e ripristinato a temperatura ambiente prima dell'uso e lasciato in piedi per 30 minuti per ridurre l'effetto del gradiente di temperatura sulla reazione enzimatica. La soluzione di lavaggio concentrata deve essere diluita con acqua deionizzata con un rapporto di 1:24 e il colore che lo sviluppo degli agenti A e B deve essere miscelato in volumi uguali e immagazzinati dalla luce. Il periodo di validità della soluzione mista è di soli 4 ore. Se il numero batch del reagente cambia, la linearità deve essere re-verificata. Ad esempio, il coefficiente di correlazione lineare R di CK-MB nell'intervallo 25-1000U/L dovrebbe essere ≥0,995 e i parametri dello strumento devono essere calibrati. Per i prodotti di controllo di qualità contenenti componenti umani, patogeni come HBV, HIV e HCV devono essere testati per garantire la loro sicurezza.

La calibrazione dello strumento è un prerequisito tecnico per garantire la coerenza del rilevamento. L'analizzatore biochimico completamente automatico deve essere calibrato quotidianamente per la lunghezza d'onda (come la deviazione di lunghezza d'onda a 450 Nm dovrebbe essere ≤ ± 2nm), la calibrazione della temperatura (la deviazione 37 ℃ dovrebbe essere ≤ ± 0,3 ℃) e la calibrazione del volume del campione (la deviazione di 10μl dovrebbe essere ≤ ± 5%). Lo spettrofotometro deve utilizzare sostanze standard nazionali di primo livello per calibrare la cuvetta e pulire regolarmente il sistema ottico per eliminare l'interferenza della polvere con i risultati del test. Durante il test, è necessario impostare il controllo della qualità negativo (un valore ≤ 0,1), il controllo della qualità positivo (un valore ≥ 0,6) e il controllo della qualità del valore critico (come CK-MB 25u/L ± 10%). Se il risultato del controllo di qualità supera l'intervallo di 3 deviazioni standard, la macchina deve essere arrestata immediatamente per indagine sulla causa.

L'interpretazione dei risultati dovrebbe essere combinata con le informazioni cliniche e il monitoraggio dinamico per l'analisi completa. Quando il livello CK-MB è elevato, si dovrebbe emettere un giudizio completo in combinazione con i risultati della troponina I (CTNI) ed elettrocardiogramma (ECG): se CK-MB> 100U/L e CTNI> 0,4NG/mL, la possibilità di infarto miocardiale acuto (AMI) è superiore al 90%; Se CK-MB è leggermente elevato (26-50U/L) e il CTNI è negativo, è necessario prendere in considerazione la diagnosi differenziale di malattie come miocardite, lesioni muscolari scheletriche o ictus. Per i pazienti che ricevono terapia trombolitica, il tempo di punta di CK-MB deve essere monitorato dinamicamente (i pazienti AMI di solito raggiungono il picco entro 12-24 ore). Se il picco è ritardato o non raggiunto, indica il rischio di insufficienza trombolitica o reinfarto. Attraverso la suddetta elaborazione del campione rigorosa, gestione dei reagenti, calibrazione dello strumento e interpretazione dei risultati, l'accuratezza e l'affidabilità del test possono essere efficacemente migliorate, fornendo così una solida base per il processo decisionale clinico.